Resumo

O presente trabalho tem como objetivo explorar a gestão de projetos sob a perspectiva dos sistemas de qualidade e do ambiente regulado no mercado de dispositivos médicos para uso diagnóstico (IVD).

A pesquisa buscou avaliar a complexidade de gerenciamento de projetos no mercado de IVD considerado altamente regulado.

Foi realizado o estudo de caso com entrevistas com seis profissionais com experiência em projetos de uma multinacional americana cujas atividades são voltadas para negócios científicos.

Conclui-se que a complexidade da estrutura empresarial e outros fatores tornam o gerenciamento de projetos complexo na organização, além disso contribui para falta de compreensão do sistema de gestão da qualidade como base dos processos estabelecidos e executados.

A pesquisa buscou avaliar a complexidade de gerenciamento de projetos no mercado de IVD considerado altamente regulado.

A pesquisa buscou avaliar a complexidade de gerenciamento de projetos no mercado de IVD considerado altamente regulado.

This paper aims to explore project management from the perspective of quality systems and the regulated environment in the market for medical devices for diagnostic use (IVD).

The research sought to assess the complexity of project management in the highly regulated IVD market.

A case study was carried out with interviews with six professionals with experience in projects of an American multinational whose activities are focused on scientific business.

It is concluded that the complexity of the business structure and other factors make project management complex in the organization, in addition to contributing to the lack of understanding of the quality management system.

The research sought to assess the complexity of project management in the highly regulated IVD market.

The research sought to assess the complexity of project management in the highly regulated IVD market.