Resumo

A presente pesquisa tem por proposta investigar as publicações existentes sobre a utilização de modelos ágeis para o desenvolvimento de software gerenciais em ambientes hospitalares regulamentados.

Foram identificados somente 8 artigos que trazem a utilização de práticas ágeis em ambientes hospitalares, porém o foco dos artigos identificados é dado à descrição de práticas ágeis, muito pouco é dito sobre quais procedimentos operacionais corporativos são necessários para a utilização do práticas ágeis em ambiente regulados. A partir disso, diversas questões centrais para o desenvolvimento de software em ambientes regulados podem ser inferidas, incluindo questionamentos sobre os riscos de garantia de qualidade, segurança e proteção, bem como eficácia, rastreabilidade de modificações e, os impactos do processo de verificação e validação.

O presente trabalho tem características de pesquisa teórico-conceitual, pois a partir da busca, organização e análise da literatura sobre o objetivo definido, pretende-se identificar e interpretar a bibliografia disponível sobre a aplicação de métodos ágeis no desenvolvimento de software gerenciais em ambientes regulados hospitalares. A base utilizada na pesquisa bibliográfica foi a Web of Science, em decorrência da cobertura global, e por apresentarem os principais periódicos da área sobre o tema pesquisado. A partir disso, foi definido o período para a pesquisa bibliográfica cobrindo os anos de 2010 a 2019, este período foi estabelecido decorrente à existência de um trabalho base de Cawley et al. (2010), o qual apresenta uma revisão da literatura sobre a utilização de metodologias ágeis em ambientes regulados. Foram utilizados três critérios para selecionar e avaliar os estudos em potencial, conforme: 1. Incluir um estudo empírico pertencentes inteiramente ou principalmente ao setor de manufatura ou serviço, inclusive estudos de caso; 2. O artigo deve tratar explicitamente do tema da pesquisa, aparecendo os termos no título, resumo, e / ou palavra-chave; 3. O texto completo do artigo deve estar disponível para acesso;

A utilização de métodos ágeis em ambientes sujeitos à conformidade regulatória (“ambientes regulamentados”) é problemático porque os métodos ágeis têm um forte foco autogestão, envolvimento e iteração ao invés de seguir um processo planejado inicialmente e documentação escrita, que são de particular importância em ambientes regulamentados. Tendo como foco software de gestão hospitalar, a presente pesquisa investigou a existência e utilização de modelos ágeis para o desenvolvimento de software gerenciais para esses ambientes. Foram encontradas apenas 8 publicações, o que pode indicar um nível muito baixo de adoção de métodos ágeis em domínios regulados e de segurança crítica. Embora o foco dos artigos identificados seja dado à descrição de práticas ágeis, muito pouco é dito sobre quais procedimentos operacionais corporativos são necessários para a utilização do práticas ágeis em ambiente regulados.

Seria útil observar a governança do desenvolvimento de software nesses domínios é uma questão importante, já que os métodos ágeis são centrados na equipe de desenvolvimento e, em geral, são adotados pelos desenvolvedores, mas o gerenciamento exige alguns argumentos convincentes sobre os reais benefícios de negócios dos métodos ágeis. Para esse fim, o modelo padrão do R-Scrum indicado na revisão fornece uma estrutura diretamente utilizável que pode ser adotada ou adaptada conforme necessário.

Como proposta para pesquisa fica clara a necessidade de verificar a utilização de métodos ágeis em empresas que atuam no desenvolvimento de software para gestão hospitalar no cenário nacional. Em 2002, o Conselho Federal de Medicina (CFM) firmou um convênio de cooperação técnica-científica para a definição do que é um Eletrônico do Paciente/Registro Eletrônico em Saúde (PEP/RES) no Brasil e quais os requisitos mínimos e obrigatórios para esse tipo de sistema. Dessa forma, a Certificação para Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde (S-RES) é um processo de auditoria em sistemas informatizados que armazenam informação identificada de saúde. Essa auditoria verifica se o sistema atende a 100% dos requisitos obrigatórios definidos no Manual da Certificação. Tendo este cenário como base, seria necessário compreender o desenvolvimento de software para a presente homologação, e verificar quais práticas ágeis podem ser utilizadas para redução de riscos no processo.

This research aims to investigate the existing publications on the use of agile models for the development of management software in regulated hospital environments.

Only 8 articles were identified that bring the use of agile practices in hospital environments, however the focus of the identified articles is given to the description of agile practices, very little is said about which corporate operational procedures are necessary for the use of agile practices in a regulated environment . From this, several central issues for software development in regulated environments can be inferred, including questions about the risks of quality assurance, safety and protection, as well as effectiveness, traceability of modifications and the impacts of the verification and validation process. .

The present work has characteristics of theoretical-conceptual research, because from the search, organization and analysis of the literature on the defined objective, it is intended to identify and interpret the available bibliography on the application of agile methods in the development of management software in regulated environments hospitals. The basis used in the bibliographic research was the Web of Science, due to the global coverage, and for presenting the main journals in the area on the researched topic. From this, the period for bibliographic research covering the years 2010 to 2019 was defined, this period was established due to the existence of a base work by Cawley et al. (2010), which presents a literature review on the use of agile methodologies in regulated environments. Three criteria were used to select and evaluate potential studies, as follows: 1. Include an empirical study pertaining entirely or mainly to the manufacturing or service sector, including case studies; 2. The article must deal explicitly with the research topic, with terms appearing in the title, abstract, and / or keyword; 3. The full text of the article must be available for access;

The use of agile methods in environments subject to regulatory compliance (“regulated environments”) is problematic because agile methods have a strong focus on self-management, involvement and iteration rather than following an initially planned process and written documentation, which are of particular importance in regulated environments. Focusing on hospital management software, this research investigated the existence and use of agile models for the development of management software for these environments. Only 8 publications were found, which may indicate a very low level of adoption of agile methods in regulated and security-critical domains. Although the focus of the identified articles is on the description of agile practices, very little is said about what corporate operating procedures are necessary for the use of agile practices in regulated environments.

It would be useful to observe the governance of software development in these domains is an important issue, since agile methods are centered on the development team and, in general, are adopted by developers, but management requires some convincing arguments about the real business benefits of agile methods. To that end, the standard R-Scrum model indicated in the review provides a directly usable structure that can be adopted or adapted as needed.

As a proposal for research, it is clear the need to verify the use of agile methods in companies that work in the development of software for hospital management in the national scenario. In 2002, the Federal Council of Medicine (CFM) signed a technical-scientific cooperation agreement for the definition of what is an Electronic Patient / Electronic Health Record (PEP / RES) in Brazil and what are the minimum and mandatory requirements for this type of system. Thus, Certification for Electronic Health Record Systems (S-RES) is an audit process in computerized systems that store identified health information. This audit verifies that the system meets 100% of the mandatory requirements defined in the Certification Manual. Based on this scenario, it would be necessary to understand the software development for this approval, and to verify which agile practices can be used to reduce risks in the process.